藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱也稱“藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱",該產(chǎn)品是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
產(chǎn)品分類
PRODUCT CLASSIFICATION藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時可通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。通過驗(yàn)證,以文件形式記錄所確認(rèn),設(shè)備在安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn);證實(shí)并描述該設(shè)備的使用目的,運(yùn)行正常;成功地完成確認(rèn),證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。是GMP審核認(rèn)證的定制試驗(yàn)箱設(shè)備。
特色一:采用先進(jìn)的圓弧造型設(shè)計(jì),設(shè)備外形美觀大方;
特色二:試驗(yàn)箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
特色三:采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果;
特色四:多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì),使溫濕度均勻度更佳;
特色五:配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定;
特色六:采用法國泰康壓縮機(jī),噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
機(jī)型:BY-150A
工作室尺寸(單位:mm):寬500×高600×深500
外箱尺寸約(單位:mm):寬620×高800×深1600
電源配置:AC220V±10%;50Hz
本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測,是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*的檢測設(shè)備之一。
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
符合標(biāo)準(zhǔn) : 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
免費(fèi)送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止)
藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱控制器特點(diǎn):
A:溫度控制器:7寸彩色液晶顯示觸控式屏幕可程式控制器,中英文,高對比附可調(diào)背光功能LCD液晶顯示控制器。
B:控制器規(guī)格:
精度:溫度±0.1℃+1digit
分辨率:溫度±0.01 ,
溫度斜率:0.1~9.9可設(shè)定.
具有上下限待機(jī)及警報(bào)功能.
溫濕度入力信號 PT100.
C:畫面顯示功能:
溫度設(shè)定(SV)與實(shí)際(PV)值直接顯示
可顯示目前執(zhí)行程序號碼,段次,剩余時間及循環(huán)次數(shù)
運(yùn)轉(zhuǎn)累計(jì)時間功能
具單獨(dú)程序編輯畫面。
屏幕顯示保護(hù)功能可作定時,TIMER或手動關(guān)閉設(shè)定.
D:程序容量及控制功能:
可使用的程序組:最大100個PATTEN.
可使用的記憶容量:共10000 SEGMENTS.
可重復(fù)執(zhí)行命令
SEGMENTS時間設(shè)定0~9999Hour59Min.
具有斷電程序記憶,復(fù)電后自動啟動并接續(xù)執(zhí)行程序功能.
具RS-232通訊接口
USB數(shù)據(jù)接口,可導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
程序執(zhí)行時可實(shí)時顯示圖形曲線.
具有預(yù)約啟動及關(guān)機(jī)功能.
具有日期,時間調(diào)整功能.
按鍵及畫面鎖定(LOCK)功能